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制藥設備需要滿足什么條件

日期:2021-7-23 17:40:07 人氣:0 

制藥設備在設計的時候需要滿足什么條件呢?這對于廠家來說是很重要的,那么具體情況是什么呢?


(1)設備拆裝方便,無死角,易清洗,收集率高達99.9%。


(2)采用低噪音設計,工作噪音小于80dB。表面光潔度高,Ra=0.4μm。


(3)支持在線清洗(CIP)、在線滅菌(SIP),以及工藝參數儲存和歷史記錄查詢。


(4)可采用防爆設計,全程氮氣保護,配備生產操作保護(隔離罩/手套箱),可提供包含DQ,IQ,OQ,PQ等全套驗證文件。


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